Biološki ljekovi 20. listopada 2020. Poštovani/a, Pristupate provjeri znanja uz e-tečaj: Biološki lijekovi 2 Za uspješno polaganje tečaja potrebno je točno odgovoriti na 60% pitanja. Napomena: Nakon što odgovorite na sva pitanja, obavezno kliknite na ikonu „Pošalji“. Molimo ispunite sva tražena polja! Vrijeme trajanja testa: 60 minuta Ime i prezime e-mail Broj članske iskaznice 1. Biološki lijek je: paracetamol lizinopril adalimumab pantoprazol2. U biološke lijekove ubrajamo: cjepiva albumine heparine sve navedeno3. Biološki lijekovi proizvode se: iz ljudske krvi i plazme biotehnološkim postupcima iz biološkog izvora sve navedeno4. Za razvoj biološkog lijeka potrebno je prosječno: jedna do dvije godine osam do deset godina pet do šest godina dvadeset godina5. Biološka terapija danas se upotrebljava u: onkologiji endokrinologiji reumatologiji sve navedeno6. Neke glavne razlike između kemijskog i biološkog lijeka su: u strukturi u složenosti u stabilnosti sve navedeno7. Molekulska masa biološkog lijeka je: < 4 Da < 40 Da < 400 Da ≥ 4000 Da8. U nazivlju bioloških lijekova nastavak –cept označava: fuziju receptora na Fc dio humanog imunoglobulina G1 (IgG1) monoklonsko protutijelo kimeričko monoklonsko protutijelo humanizirano monoklonsko protutijelo9. U nazivlju bioloških lijekova nastavak –umab označava: kimeričko monoklonsko protutijelo humanizirano monoklonsko protutijelo potpuno humano monoklonsko protutijelo ništa od navedenog10. U nazivlju bioloških lijekova nastavak –ximab označava: kimeričko monoklonsko protutijelo humanizirano monoklonsko protutijelo potpuno humano monoklonsko protutijelo ništa od navedenog11. Glavni citokin koji djeluje u procesu upalnih reakcija je: interleukin-1 interleukin-6 interleukin-12 TNF-alfa12. Adalimumab je: inhibitor TNF-alfa inhibitor IL-1 inhibitor IL-17 inhibitor IL 12/2313. Etanercept je: inhibitor TNF-alfa inhibitor IL-1 inhibitor IL-17 inhibitor IL 12/2314. Sekukinumab je: inhibitor TNF-alfa inhibitor IL-1 inhibitor IL-17 inhibitor IL 12/2315. Ustekinumab je: inhibitor TNF-alfa inhibitor IL-1 inhibitor IL-17 inhibitor IL 12/2316. Jedini inhibitor TNF-alfa koji se primjenjuje intravenski je: adalimumab rituksimab etanercept infliksimab17. Neke od indikacija za primjenu adalimumaba su: reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis Crohnova bolest, ulcerozni kolitis psorijaza sve navedeno18. Indikacije za primjenu etanercepta su: reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, juvenilni idiopatski artritis multipla skleroza Crohnova bolest, ulcerozni kolitis psorijaza19. Najčešće prijavljene nuspojave bioloških lijekova su: gastrointestinalne smetnje bol u koštano-mišićnom sustavu reakcije na mjestu primjene lijeka vrtoglavica20. Najčešće reakcije na mjestu primjene lijeka: zahtijevaju prekid terapije prolaze unutar pet dana uzrokuju jako krvarenje uzrokuju nastanak rana21. Potencijalna imunogenost je: karakteristična za bioslične lijekove karakteristična za bioslične i generičke lijekove karakteristična za izvorne biološke lijekove karakteristična za izvorne biološke i bioslične lijekove22. Kod bolesnika na biološkoj terapiji češće su: bakterijske infekcije virusne infekcije oportunističke infekcije sve navedeno23. Kod prijave sumnje na nuspojavu izvornog biološkog ili biosličnog lijeka potrebno je navesti: nezaštićeni naziv lijeka zaštićeni naziv lijeka nezaštićeni naziv i seriju lijeka zaštićeni naziv i seriju lijeka24. Automatska supstitucija izvornih bioloških lijekova i biosličnih lijekova je: dozvoljena nedozvoljena preporučljiva dozvoljena u slučaju nestašice lijeka25. Glavni cilj kliničkih ispitivanja biosličnih lijekova je potvrda: učinkovitosti sigurnosti učinkovitosti i sigurnosti biosličnosti26. Biološki i bioslični lijekovi zahtijevaju: posebne uvjete transporta posebne uvjete čuvanja pažljivo rukovanje sve navedeno27. Kliničko ispitivanje za potvrdu biosličnosti provodi se u: senzitivnoj indikaciji svim indikacijama u kojima je registriran izvorni biološki lijek PK i PD ispitivanjima zdravih dobrovoljaca28. Za liječenje psorijaze odobreni su lijekovi: adalimumab, iksekizumab, sekukinumab, ustekinumab, guselkumab adalimumab, etanercept, certolizumab, ustekinumab, guselkumab adalimumab, ustekinumab, guselkumab, certolizumab, tocilizumab iksekizumab, sekukinumab, ustekinumab, guselkumab, tocilizumab29. Za liječenje reumatoidnog artrtitisa odobreni su lijekovi: adalimumab, guselkumab, tocilizumab adalimumab, certolizumab, etanercept adalimumab, iksekizumab, golimumab adalimumab, iksekizumab, certolizumab30. Odobrenje za stavljanje u promet izvornog biološkog ili biosličnog lijeka na tržištu RH daje: HALMED Ministarstvo zdravstva EMA HZJZ20. listopada 2020. Završili ste e-tečaj "Biološki lijekovi 2" Potvrdnicu o uspješno položenom tečaju dobit ćete kasnije na unesenu e-mail adresu.
