Biološka terapija [siteorigin_widget class=”SiteOrigin_Widget_Image_Widget”][/siteorigin_widget] [siteorigin_widget class=”SiteOrigin_Widget_Image_Widget”][/siteorigin_widget] 25. svibnja 2021. Poštovani/a, Pristupate provjeri znanja uz e-tečaj: Biološka terapija Za uspješno polaganje tečaja potrebno je točno odgovoriti na 60% pitanja. Vrijeme trajanja testa: 60 minuta Napomena: Nakon što odgovorite na sva pitanja, obavezno kliknite na gumb „Pošalji“. Molimo ispunite sva tražena polja! Ime i prezime e-mail Broj članske iskaznice 1. U razvoju biosličnih lijekova nužne faze kliničkih ispitivanja su: prva i četvrta druga i treća prva, druga i treća prva i treća 2. U proizvodnji biosličnih lijekova: cilj je utvrđivanje bioekvivalencije s referentnim biološkim lijekom cilj je dokazati sličnost s referentnim biološkim lijekom prvi korak je evaluacija biosličnosti biosimilara u odnosu na izvorni biološki lijek koristi se ista stanična linija za proizvodnju kao kod referentnog lijeka 3. Glikozilacija monoklonskih protutijela utječe na sve navedeno osim na: učinkovitost sigurnost broj potrebnih testova u proizvodnji stabilnost 4. Vezano za imunogeničnost biosličnih lijekova, točna je tvrdnja: bioslični lijekovi imaju veći rizik stvaranja protutijela u odnosu na izvorni biološki lijek bioslični lijekovi imaju manji rizik stvaranja protutijela u odnosu na izvorni biološki lijek bioslični lijekovi imaju jednak rizik stvaranja protutijela u odnosu na izvorni biološki lijek ispitivanja imunogeničnosti biosličnih lijekova se ne provode 5. Prvi odobreni biosličan lijek od strane EMA-e bio je: somatropin filgrastim infliksimab eritropoetin alfa 6. Za biološke/bioslične lijekove netočna je tvrdnja: istraživanja pokazuju da ne postoji rizik zamjene izvornog biološkog biosličnim lijekom izravna zamjenjivost nije primjenjiva za biološke lijekove odluku o zamjeni izvornog biološkog biosličnim lijekom donosi ordinirajući liječnik odluku o zamjeni izvornog biološkog lijeka može donijeti ljekarnik 7. Adalimumab nije registrirana za indikaciju: reumatoidni artritis multipla skleroza gnojni hidradenitis Chronova bolest 8. Najčešće prijavljene nuspojave lijeka adalimumab su sve navedene osim jedne: edemi potkoljenica infekcije glavobolje reakcije na mjestu primjene 9. Kontraindikacija za primjenu lijeka adalimumab NIJE: preosjetljivost na djelatnu tvar umjereno i teško srčano zatajenje umjereno bubrežno zatajenje aktivna tuberkuloza 10. Vezano uz cijepljenje i primjenu lijeka adalimumab, nije točna jedna od navedenih tvrdnji: bolesnici koji primaju lijek Humira ne smiju se cijepiti s živim cjepivom djeci intrauterino izloženoj lijeku Humira, može se dati BCG cjepivo najmanje 3 mjeseca otkada je majka primila zadnju dozu za pedijatrijske pacijente preporuka je dati cjepivo prije početka liječenja lijekom Humira dozvoljeno je cijepljenje inaktiviranim cjepivom protiv gripe 11. Vezano uz mjere čuvanja lijeka adalimumaba, netočna je jedna tvrdnja: radi zaštite od svjetlosti napunjenu brizgalicu treba čuvati u vanjskom pakiranju napunjenu brizgalicu može se čuvati na maksimalno 25 °C do 14 dana napunjenu brizgalicu može se čuvati na maksimalno 25 °C do 2 dana lijek je potrebno čuvati u hladnjaku na temeraturi od 2- 8 °C 12. Namjerna neadherencija bolesnika može biti posljedica: bolesnikovih uvjerenja o bolesti i liječenju loše komunikacije na relaciji liječnik, ljekarnik i bolesnik depresije politerapije 13. Posljedica neadherencije u bolesnika s reumatoidnim artritisom može biti: povećanje kvalitete života smanjenje učestalosti hospitalizacija nepovratno oštećenje bolešću zahvaćenih struktura smanjenje ukupnih troškova liječenja 14. Prema podacima HALMED-a za 2017.g. najprodavaniji biološki lijek bio je: adalimumab bevacizumab trastuzumab rituksimab 15. Svi trenutno odobreni biološki lijekovi u Republici Hrvatskoj odobreni su: decentraliziranim postupkom odobravanja centraliziranim postupkom odobravanja postupkom uzajamnog priznavanja nacionalnim postupkom 16. Znanstvenu ocjenu biološkog lijeka provodi: HALMED Europska komisija Europska agencija za lijekove (EMA) Institut za medicinska istraživanja (IMI) 17. Sigurnosni profil biološkog lijeka NE ovisi o: farmakološkim svojstvima djelatne tvari podložnosti bolesnika bolesti mjestu proizvodnje 18. Kliničke posljedice imunogeničnosti mogu biti: djelomična ili potpuna nedjelotvornost lijeka promijenjena farmakokinetika lijeka imunološke reakcije sve navedeno 19. Dodatne mjere minimizacije rizika (dMMR): poduzimaju se kod svih lijekova u prometu odobrava ih Ministarstvo zdravstva uključuju pisma zdravstvenim radnicima poduzimaju se samo kod bioloških lijekova 20. Mjere minimizacije rizika: dostupne su na stranici HALMED-a namijenjene su zdravstvenim radnicima ili bolesnicima potrebno je prenijeti bolesniku ako su mu namijenjene sve navedeno 21. Kod prijave sumnje na nuspojavu biološkog lijeka potrebno je navesti: nezaštićeni naziv lijeka (INN) nezaštićeni naziv lijeka (INN) i seriju lijeka zaštićeni naziv lijeka zaštićeni naziv lijeka i seriju lijeka 22. Glavna značajka bioloških lijekova je: puno interakcija stabilnost specifičnost djelovanja (ciljana terapija) česte ozbiljne nuspojave 23. Biološki lijek adalimumab se: primjenjuje oralnim putem primjenjuje supkutano primjenjuje svaka tri dana ne smije koristiti u pedijatrijskoj populaciji 24. Biološki lijek adalimumab se NE smije primijeniti ako: je lijek ostavljen na temperaturi do 25°C deset dana je lijek ostavljen na temperaturi do 25°C četrnaest dana se tijekom čuvanja smrznuo je čuvan na temperaturi od 2 do 8°C 25. Mjesto primjene lijeka adalimumab je: abdomen ili nadlaktice prednja strana bedara ili nadlaktice abdomen, prednja strana bedara ili nadlaktice abdomen ili prednja strana bedara 26. Za doziranje adalimumaba NETOČNO je: u terapiji održavanja lijek se primjenjuje svaka dva tjedna indukcijske i doze održavanja se često razlikuju doze lijeka u pedijatriji jednake su dozama za odrasle dozu lijeka i interval primjene određuje liječnik specijalist 27. Lijek adalimumab NE preporučuje se primjenjivati istodobno s: lijekom anakinra lijekom metotreksat lijekom mesalazin lijekom diklofenak 28. Adalimumab se NE smije primjenjivati kod: trudnica dojilja djece teških infekcija 29. Etanercept se u odraslih bolesnika primjenjuje: 25 mg dva puta na tjedan ili 50 mg jednom tjedno 25 mg svaki drugi dan ili 50 mg dva puta tjedno 50 mg svaka dva tjedna 50 mg svaki drugi dan 30. Etanercept se može čuvati na temperaturi do maksimalno 25°C: do 7 dana do 14 dana do 21 dan do 28 dana 25. svibnja 2021. Završili ste e-tečaj “Biološka terapija” Potvrdnicu o uspješno položenom tečaju dobit ćete kasnije na unesenu e-mail adresu.